一类医疗器械无菌生产线作业区全景
一类医疗器械自主生产 · 二类医疗器械合规供应

一类医疗器械自主生产,二类医疗器械合规供应

河南鲲腾生物工程有限公司面向公立医院、民营医院、乡镇卫生院、诊所、中医馆、理疗店与康养机构, 提供医疗器械产品的生产、销售与配套服务支持,让每一次采购都有据可查、有货可依。

一类

医疗器械自主生产

二类

医疗器械销售

7 类

覆盖医疗机构类型

全流程

合规与质量管控

信任背书

以可核验的资质与过程管控建立合作信心

我们按机构采购的核验习惯组织信息:资质材料可查阅、产品批次可追溯、供货节奏可安排。

一类

医疗器械自主生产

二类

医疗器械销售

7 类

覆盖医疗机构类型

全流程

合规与质量管控

资质证照材料

以下为常规资质材料类型,实际证照以公司持有情况为准,可按需提供复印件核验。

  • 医疗器械生产许可(一类)
  • 第一类医疗器械生产备案凭证
  • 第二类医疗器械经营备案凭证
  • 企业营业执照
  • 产品质量检验报告
  • 质量管理体系文件

服务医疗机构类型

覆盖不同规模与场景的医疗机构,按各自采购节奏提供配供方案。

  • 公立医院
  • 民营医院
  • 乡镇卫生院
  • 诊所
  • 中医馆
  • 理疗店
  • 康养机构
核心业务

一类自主生产,二类合规销售

两条业务线覆盖机构采购的主要方向,从产品选型到批次交付均有对应流程支撑。

合规经营

一类生产、二类销售相关资质齐备,配合机构完成资质核验与材料查阅。

过程管控

覆盖采购、生产、检验、仓储的过程管控,按批次出具产品质量检验材料。

稳定供货

按机构用量节奏安排供货批次,支持小批量多频次与长期持续供货。

客户案例

服务不同规模医疗机构的合作实践

从三级医院到基层诊所与康养机构,我们按各自的用量节奏与核验要求组织供货。

公立医院合作场景公立医院

一类医疗器械

医用敷料耗材年度配供

按科室使用计划分批配供医用敷料类耗材,配合完成批次质量材料归档。

乡镇卫生院合作场景乡镇卫生院

一类医疗器械

基础护理用品集中供货

结合基层机构的采购周期提供基础护理用品集中供货,减少库存压力。

中医馆合作场景中医馆

一类医疗器械

诊疗配套用品稳定供应

为中医馆常规诊疗环节配套供应相关用品,按季节用量灵活调整供货批次。

关于我们

以合规为底线,以稳定为承诺

河南鲲腾生物工程有限公司围绕一类医疗器械生产及销售与二类医疗器械销售开展业务,建立了覆盖采购、生产、检验、仓储与售后的过程管控,并通过批次检验材料与规范储运保障交付质量。

我们希望成为机构采购方可以长期对接的供应伙伴:需求有响应、资质可核验、批次可追溯、供货有节奏。

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合作咨询

以合规与稳定供货,服务各级医疗机构

告诉我们您的机构类型与需求方向,我们将提供产品选型建议与配供方案,支持资质核验与批次质量材料查阅。

联系电话

13283828989

微信咨询

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电子邮箱

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提交咨询后我们将尽快与您取得联系,也可通过上方电话或微信直接沟通。

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